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Destination Pharma
CSV Life Science es la rama original e histórica del Grupo que, desde hace 25 años, ofrece servicios de ingeniería y validación para el sector de las Ciencias de la Vida (químico-farmacéutico, API, Biotecnología, Nutracéutico, Productos Sanitarios).
Es una de las primeras empresas de Italia en ofrecer soluciones de ingeniería e implementaciones de servicios de apoyo a plantas y procesos directamente relacionados con la producción.
Los conocimientos adquiridos por CSV Life Science garantizan a las empresas las soluciones más eficaces a sus problemas.
CSV Life Science
CSV Life Science es capaz de ofrecer soluciones integradas que abarcan todo el Ciclo de Vida de un producto o proceso. Partiendo de la fase preliminar del estudio de viabilidad, a menudo estratégico, para centros de producción nuevos o existentes, desarrolla a continuación la ingeniería conceptual ( Diseño Conceptual), la ingeniería básica (Diseño Básico) y la ingeniería de detalle ( Ingeniería de Detalle), hasta la fase de apoyo a la compra y el seguimiento.
CSV Life Science está al lado del cliente hasta las últimas fases de un proyecto, ofreciendo también servicios de Puesta en Marcha y Cualificación, apoyando las dos funciones típicas de una empresa farmacéutica, a saber, la Garantía de Calidad y el Control de Calidad.
La larga experiencia de CSV Life Science en la industria farmacéutica y su conocimiento consolidado de las GMP/FDA le permiten ofrecer a las empresas un apoyo estratégico a la toma de decisiones para una definición mejor y más informada de los requisitos del proceso.
Se trata de actividades destinadas a identificar la viabilidad técnica y económica del proyecto para definir la trayectoria de las fases de ingeniería posteriores.
Parte de la definición de conceptos estratégicos para optimizar los procesos de producción, en relación con los flujos (materiales, personas y vehículos), y llega a la definición de las soluciones óptimas de planta, tecnológicas y de procedimiento, compatibles con las limitaciones planteadas.
Una peculiaridad específica de esta área se refiere al estudio y diseño de sistemas y plantas de manipulación y almacenamiento (Material Handling) para apoyar los procesos mencionados.
25 años de experiencia en el sector farmacéutico y la formación técnica de los ingenieros químicos que componen la rica sección de ingeniería, les permite abordar el diseño de procesos y la puesta en marcha de plantas farmacéuticas, tanto en la producción secundaria relacionada con los productos acabados y envasados, como en el diseño de plantas y/o centros de producción de principios activos (API) en los que el proceso y su ingeniería requieren competencias técnicas específicas y, al mismo tiempo, una sensibilidad GXP.
CSV Life Science apoya a los clientes en todas las actividades relacionadas con la calidad, como la validación y validación de la planta, el apoyo a la garantía y el control de calidad, y la consultoría sobre cuestiones relacionadas con las BPF.
Las actividades de puesta en marcha documentan la instalación correcta, el funcionamiento adecuado y el cumplimiento de los requisitos específicos de equipos, instalaciones, entornos, como salas blancas, y servicios públicos. A continuación, estas actividades se utilizan para la validación, con el fin de aportar pruebas documentales con un alto grado de certeza de que un proceso determinado permite fabricar un producto de forma repetible y conforme a unas especificaciones predefinidas.
Por tanto, nuestros servicios de validación, en constante cooperación con las figuras internas pertinentes, tienen como objetivo garantizar el pleno cumplimiento de todos los requisitos necesarios de las BPF.
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