Destination Pharma

CSV Activo

Investigación y comercialización de productos intermedios y principios activos

CSV Active

Taller farmacéutico

CSV Activo

CSV Active se creó con la intención de completar la gama de servicios ofrecidos en el sector de las Ciencias de la Vida y se presenta como un socio fiable y competente para la investigación y comercialización de productos intermedios e ingredientes activos que satisfagan las demandas de sus clientes. Opera principalmente en Oriente Medio y Extremo Oriente, y cuenta con una amplia red de contactos con proveedores altamente eficientes y cualificados.

La intención es presentarse como una empresa dinámica y profesional que interactúa tanto con clientes como con proveedores. En enero de 2019, obtuvo la certificación GMP de AIFA para la importación y distribución de Sustancias Activas, convirtiéndose en Officina Farmaceutica.

Servicios

CSV Activo

La empresa ofrece un servicio completo paralelo para elabastecimiento estratégico de API y química fina, de conformidad con su sistema de calidad cGMP, que es auditado constantemente por las autoridades reguladoras. La empresa puede ocuparse de toda la cadena de suministro: desde la investigación y la búsqueda hasta el transporte y el almacenamiento.

A partir de 2019, se ha introducido una nueva oficina de unidad de calidad, que es obligatoria para la relación con la AIFA.

CSV Activo

Aprovisionamiento y comercio

Actividades más comerciales destinadas a la investigación y comercialización de productos intermedios y principios activos.
Se trata de actividades relacionadas con la identificación de productores y clientes potenciales, y aspectos puramente comerciales, como el establecimiento de ofertas, pedidos, etc.

  • Estudios de mercado
  • Búsqueda de productos
  • Optimización de costes: identificación de nuevas fuentes potenciales de productos intermedios clave y API que cumplan plenamente los requisitos técnico-normativos.
  • Selección de proveedores orientada al precio y la calidad
  • Cumplimiento total de las directrices GDP/GMP
CSV Active - sourcing & trading
CSV Active - logistica

CSV Activo

Logística

CSV Active es responsable de garantizar el transporte y el eventual almacenamiento del producto en condiciones adecuadas para salvaguardar su calidad durante todo el proceso, hasta la entrega al cliente.
Por tanto, debe cumplir las GDP, las Buenas Prácticas de Distribución.

La empresa garantiza:

  • Transporte en condiciones específicas de temperatura, si es necesario, y manipulación de diferentes mercancías peligrosas, incluidas las mercancías ADR.
  • Entregas puntuales y a tiempogracias a una red de transitarios fiables en Italia y en el extranjero, para reducir y mitigar el riesgo de retrasos.
  • almacén autorizado por la AIFA, un servicio terciario, que cumple todas las normas BPF y garantiza un almacenamiento adecuado y el mantenimiento de las condiciones de temperatura requeridas.
  • Posibilidad de importar productos químicos de acuerdo con la normativa REACH vigente.

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Unidad de Calidad

Oficina que se estructuró y se hizo necesaria a raíz de laautorización AIFA para la importación de principios activos. En CSV Active podemos presumir hoy de:

  • Garantía de Calidad: figura encargada de todo el sistema de gestión de calidad dentro del Taller Farmacéutico
  • QP, Persona Cualificada: debe certificar la liberación del lote y es una figura de referencia que se encarga de garantizar la cadena de suministro y la cualificación del productor.

En CSV Active, también se realizan auditorías en los Centros de Producción:

  • Comprobación del estado de las instalaciones y equipos
  • Verificación de la conformidad de la planta con la descripción del proceso
  • Auditoría de laboratorios (cantidad y tipo de instrumentación, métodos de análisis, etc.)….
  • Validación del proceso
CSV Active - quality-unit

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