Destination Pharma

CSV Active

Ricerca e commercializzazione di intermedi e principi attivi

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Officina Farmaceutica

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CSV Active nasce con l’intento di completare la gamma di servizi offerti nel settore Life Science e si pone come partner affidabile e competente per la ricerca e commercializzazione di intermedi e principi attivi destinati a soddisfare le richieste della propria clientela. Opera principalmente nel Medio e Estremo Oriente, vantando di un’ampia rete di contatti con fornitori altamente efficienti e qualificati.

L’intento è quello di proporsi come azienda dinamica e professionale che si interfacci sia con i clienti che con i fornitori. Nel gennaio 2019, ha ottenuto da AIFA la certificazione GMP per l’importazione e la distribuzione di Sostanze Attive, diventando Officina Farmaceutica. 

Servizi

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L’azienda offre un servizio completo di side-by-side per l’approvvigionamento strategico di API e prodotti di chimica fine, nel rispetto del proprio sistema di qualità cGMP, costantemente sottoposto ad audit da parte delle autorità regolatorie. L’azienda è in grado di occuparsi di tutta la catena di approvvigionamento: dalla ricerca e scouting, al trasporto e allo stoccaggio.

Dal 2019 è stato introdotto un nuovo ufficio di quality unit, obbligatorio per la relazione con l’AIFA.

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Sourcing e trading

Attività più commerciale volta alla ricerca e commercializzazione intermedi e principi attivi.
Si tratta di attività legate all’identificazione di potenziali produttori e clienti, e di aspetti puramente commerciali, quali definizione di quotazioni, ordini e così via.

  • Indagini di mercato 
  • Ricerca dei prodotti
  • Ottimizzazione dei costi: identificazione di nuove fonti potenziali di intermedi chiave ed API che rispondano pienamente ai requisiti tecnico-regolatori
  • Selezione dei fornitori orientata al prezzo e alla qualità
  • Piena conformità alle linee guida GDP/GMP
CSV Active - sourcing & trading
CSV Active - logistica

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Logistica

CSV Active si occupa di garantire il trasporto e l’eventuale stoccaggio del prodotto in condizioni idonee a salvaguardarne la qualità durante tutto il processo, fino alla consegna al cliente.
Deve quindi ottemperare alle GDP, ovvero le Good Distribution Practices.

L’azienda garantisce: 

  • Trasporto in condizioni di temperatura specifiche, se necessario, e gestione di diversi prodotti di classe pericolosa, comprese le merci ADR. 
  • Consegne tempestive e puntuali, grazie alla rete di spedizionieri affidabili sia in Italia che all’estero, per ridurre e mitigare il rischio di ritardi.
  • Magazzino autorizzato AIFA, un servizio terziario, che rispetta tutte le normative GMP e garantisce un adeguato stoccaggio e il mantenimento delle condizioni di temperatura necessarie. 
  • Possibilità di importare prodotti chimici in conformità alla normativa vigente REACH. 

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Quality Unit

Ufficio che si è strutturato e reso necessario a seguito dell’autorizzazione AIFA per all’importazione di principi attivi. In CSV Active possiamo vantare oggi di:

  • Quality Assurance: figura che si occupa di tutto il sistema di gestione qualità all’interno dell’Officina Farmaceutica
  • QP, Qualified Person: deve certificare il rilascio del lotto ed è una figura di riferimento che ha la responsabilità di garantire la filiera e la qualifica del produttore. 

In CSV Active si eseguono anche audit presso Siti Produttivi:

  • Verifica dello stato degli impianti e delle apparecchiature
  • Verifica conformità dell’impianto alla descrizione del processo
  • Audit dei laboratori (quantità e tipologia di strumentazione, metodologie di analisi, etc….)
  • Process validation
CSV Active - quality-unit

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