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Destination Pharma

CSV Containment

Soluzioni di contenimento delle operazioni esposte e nei trasferimenti asettici.

Protezione e sicurezza

CSV Containment

20 anni di esperienza nella definizione dei processi hanno fornito al nostro team una forte competenza nella progettazione, costruzione e integrazione di sistemi di contenimento per API ad alto potenziale.

Le nostre soluzioni, interamente realizzate nei nostri stabilimenti italiani, sono in grado di soddisfare le richieste più esigenti grazie alla profonda conoscenza dei processi da contenere.

L’azienda offre soluzioni di contenimento sia rigide che flessibili, continuous liner e altri dispositivi di contenimento.

 

Servizi

CSV Containment

CSV Containment offre servizi completi per tutto il mondo del contenimento, dalla progettazione CGMP e ATEX alla definizione della strategia di contenimento; dalla definizione delle procedure di controllo dell’esposizione alla produzione di attrezzature fino ad occuparsi anche della fase finale di convalida con i test SMEPAC.

La fornitura di sistemi di contenimento riguarda sia la tecnologia rigida sia quella flessibile per il contenimento di prodotti tossici (High Potent Compound) nelle varie fasi di produzione.
Inoltre, fornisce servizi per determinare il rischio associato all’utilizzo di prodotti tossici (High Potent Compound) e quindi la modalità più appropriata per contenere le operazioni di processo.

CSV Containment

DIT®

Per superare e migliorare la tradizionale procedura Bag In Bag Out, utilizzata in tutto il mondo per accoppiare i fusti nelle applicazioni della tecnologia di isolamento, CSV Containment ha progettato e realizzato il sistema Double Iris Interface (DIT®), un dispositivo innovativo per la movimentazione, il contenimento e l’automazione dei fusti.

  • Tecnologia brevettata
  • Sistema di aggancio per fusti di diametro multiplo
  • Marchio di eccellenza della Commissione Europea

Isolatori

Rappresentano soluzioni più permanenti per le esigenze di contenimento dei clienti, i nostri isolatori rigidi sono realizzati su misura in relazione alla specifica operazione da svolgere, sia essa di campionamento, dispensazione, carica di apparecchiature, scarico.

  • Materiali:
    > Acciaio inox 304/316/316L
    > Hastelloy C-22
    > Policarbonato
  • Fase finale di convalida e collaudo, con test di tenuta e SMEPAC.

CSV Containment

Glove Bags

Nel nostro stabilimento di produzione, classificato ISO 7/8, produciamo, in conformità ai requisiti GMP e alle esigenze specifiche dei clienti, isolatori flessibili per confinare tutte le operazioni esposte.

  • Film antistatico LDPE supertrasparente
  • Guanti standard o in LDPE, termosaldati e integrati
  • Sleeve DN350 con cerniera
  • Bag out tramite continuous liner
  • Versioni da banco e mobili

Liner & Special Devices

Nel nostro stabilimento produciamo device a corredo di tutta la tecnologia di isolamento

  • Continuous liners: sistemi di imballaggio ad alto per contenere ingredienti farmaceutici attivi (API) e altre sostanze potenzialmente dannose. Disponibili in varie misure, colori e spessore, sono realizzati in film antistatico LDPE.
  • Twin tie®: strumento di separazione per la chiusura in sicurezza dei liner continui. Adatti a tutti i diametri di liner continui, raggiungono un livello di contenimento OEB 5,
  • Iris Mouse hole: Soluzione per il trasferimento senza contatto con il prodotto e per il passaggio di dispositivi di forma circolare tra due camere bianche. Realizzati in elastomero, disponibile in EPDM, NBR, SILICONE o FKM.

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